關(guān)于威曼
生產(chǎn)與質(zhì)量
原材料供應(yīng)
公司將產(chǎn)品質(zhì)量放在首要位置，關(guān)注從原材料采購到生產(chǎn)、檢驗、包裝、物流等全流程的每一個細(xì)節(jié)。與行業(yè)內(nèi)多家原材料供應(yīng)商建立了良好合作模式，在材料的開發(fā)、應(yīng)用及服務(wù)等方面建立了全面的戰(zhàn)略合作關(guān)系。
生產(chǎn)加工
公司擁有先進的生產(chǎn)技術(shù)和工藝裝備，投資數(shù)千萬元引進了世界知名品牌加工設(shè)備，設(shè)備自動化程度高，精密度高、穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)制造工藝與精度不低于世界知名品牌要求，生產(chǎn)管理高效有序。
質(zhì)量管理體系
2004年，通過《外科植入物生產(chǎn)實施細(xì)則》的檢查，按照GB/T 19001（ISO 9001）和YY/T 0287（ISO 13485）標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系。
2005年，通過北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司的質(zhì)量管理體系審核，取得了GB/T 19001和YY/T 0287質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
2007年6月，通過國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況的檢查（國食藥監(jiān)械（2007）688號），成為了首批醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的試點單位。
2012年，由SGS對公司質(zhì)量管理體系進行審核，頒發(fā)了ISO 13485體系證書。
產(chǎn)品國際認(rèn)證
2009年，按照歐盟MDD（93/42/EEC）的要求更新質(zhì)量管理體系，通過MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS機構(gòu)審核，取得了CE認(rèn)證（CE0482）。
2012年至2018年，金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)，先后通過SGS審核，獲得CE證書（CE0120）。
2014年，公司專利產(chǎn)品：橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)通過了SGS審核，取得CE認(rèn)證，獲得了出口歐盟市場的通行證。
2013年至2014年，金屬鎖定加壓骨板和骨釘系統(tǒng)、金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)和通用型脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，先后獲得了美國FDA的510(k)認(rèn)證。
2019年，金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)，通過SGS審核，獲得CE證書（CE1639）。
質(zhì)量管理屢獲殊榮
2015年至2020年，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會每年開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理（放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）評定工作，公司已連續(xù)6年被評為A級企業(yè)。
2017年，我公司的質(zhì)量管理水平獲得了天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會的認(rèn)可，成為了天津市首批醫(yī)療器械檢查員實訓(xùn)基地。
2019年，成為天津市醫(yī)療器械技術(shù)評審中心審評員實踐基地。
專注骨科 鑄就健康
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Focusing On Orthopedics For Healthy Life
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